2017年2月16日,河北省食品药品监督管理局审评认证中心GSP认证检查小组一行4人莅临河北冀德医药有限公司进行GSP认证检查工作。经过专家组的严格检查,公司顺利通过GSP现场认证,并取得了GSP证书。
此次认证以国家新颁布的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《河北省医药现代物流企业验收标准(试行)》及《河北省药品批发企业从事第三方医药物流业务有关要求(试行)》为检查依据,认证检查组成员对我公司质量管理体系文件、计算机系统、温湿度自动监测系统、组织机构、人员档案、培训档案、设施设备等相关内容进行全面审核。通过现场查看仓库现场高架库、立体库、自动堆垛机、全自动分拣系统、WMS系统,检查调阅相关原始记录、检索相关系统数据并对岗位人员进行现场提问等,对我公司硬件的设置情况及质量管理体系运行情况进行了全面、细致、客观的评价,对公司实施《药品经营质量管理规范》执行情况给予了充分肯定,并对公司质量管理工作提出了指导性建议。
公司总经理宋征奇、运营副总姚利波、行政副总白东平等公司各部门领导全程陪同,宋总代表冀德医药对公司贯彻、落实、实施新版GSP的情况进行了详实汇报。药品经营质量管理需要全员参与、人人履责。认证前,公司各部门组织对修订的质量管理体系文件学习落实、参与风险评估建设、召开认证专项会议,强化制度的贯彻和落实;公司高层带头积极参与专项内审及全面内审,对内审中出现的问题制定整改措施,并亲自督促整改落实;质管部牵头对设施设备维护、计算机及WMS系统升级论证、温湿度监测系统的上线及运行情况等全程跟踪监督,保证其符合各项要求。在公司领导的高度重视下,公司全体员工积极参与公司质量管理,领会新形势新要求,在整个准备认证过程中,各部门通过自查-整改-再查-不断完善的循环过程,使得各岗位员工提高了质量意识,管理人员提高了质量管理水平,公司的整个质量管理踏上了新台阶。
认证结束时总经理宋征奇表示,质量管理是企业的生命线,我们将认证完成当做质量管理的起点而不是终点,质量管理工作常抓不懈,严格按GSP的要求规范药品经营活动,争取把冀德医药建设成为业内GSP执行的典范和标杆。我们将一如既往的坚持“永恒重品质、健康益民生”的企业宗旨,以专业且严谨的工作作风,诚恳且热情的服务态度,服务于各方客户,继续为社会提供更多的优质产品和优质服务。
药品GSP证书
立体库堆垛机
零货自动分拣系统